¡Cuidado! Cofepris alerta por falsificación y venta ilegal de estos medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido alertas sanitarias dirigidas a los profesionales de la salud, al sistema de salud pública y a la población en general, tras la detección de medicamentos falsificados y comercializados ilegalmente en territorio nacional.

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¿Qué medicamentos presentan un riego para la salud?

Las alertas corresponden a los medicamentos Guaya Tetra, Opdivo (Nivolumab) y la vacuna Gardasil 9, todos con diversas irregularidades en su empaque, documentación o composición, lo cual representa un riesgo significativo para la salud pública.

Falsificación de Guaya Tetra (Clorhidrato de tetraciclina)

Cofepris alertó sobre la falsificación de Guaya Tetra, solución inyectable en presentación para adulto (caja con frasco ámpula con polvo y ampolleta con 3 mL de solución), con número de lote 70324 y fecha de caducidad NOV. 2032.

La alerta fue emitida tras el análisis documental técnico presentado por Randall Laboratories, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien no reconoció dicho lote como legítimo. Se determinó que el producto es falsificado y no ha sido fabricado en los últimos dos años.

Riesgos: Debido al desconocimiento de su procedencia, fabricación, transporte y almacenamiento, no se garantiza la calidad, seguridad ni eficacia del producto, lo que puede derivar en consecuencias adversas para la salud.

Falsificación de Opdivo (Nivolumab)

También se alertó sobre la falsificación de Opdivo (Nivolumab), solución inyectable 100 mg/10 mL, con los siguientes números de lote:

• ACK4265, con fecha de caducidad AGO 2025: presenta diferencias en la leyenda del empaque («Bristol-Myers Squibb» en azul).
• ACE2594 y ACG0770: reportados como falsos por INVIMA (Colombia).
• ASW3556: identificado como falsificado por ANVISA (Brasil).

Riesgos: COFEPRIS advierte que estos lotes no pueden garantizar su autenticidad ni calidad. Su consumo puede poner en peligro la vida de los pacientes, al tratarse de un medicamento usado comúnmente en tratamientos oncológicos.

Falsificación de la vacuna Gardasil 9

Finalmente, se detectó la falsificación y comercialización ilegal de la vacuna Gardasil 9 (contra el virus del papiloma humano) en presentación 10 dosis de 0.5 mL, con los siguientes lotes:

• 900-1197 (caducidad DIC 25)
• 900-1147 (caducidad JUL 25)
• 900-1227 (caducidad FEB 26)

Estos productos no corresponden a la presentación autorizada en México y no fueron importados por la empresa titular, MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V. Además, presentan etiquetas en idioma distinto al español y no cuentan con registro sanitario.

Riesgos: La aplicación de vacunas falsificadas compromete la inmunización efectiva y puede generar efectos adversos por sus componentes desconocidos.

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Recomendaciones generales ante estos medicamentos

A la población en general y profesionales de la salud:

• No adquirir ni administrar los productos mencionados.
• Verificar autenticidad en la página oficial de Consulta de Registros Sanitarios.
• Reportar cualquier reacción adversa o sospecha de producto falsificado a: [email protected]

A distribuidores y farmacias:

• Adquirir productos únicamente de distribuidores autorizados, con licencia sanitaria y documentación legal.
• No comercializar productos con irregularidades; deben inmovilizarse de inmediato y notificarse a Cofepris.