Alerta sanitaria por medicamento falsificado en México, ¿de cuál se trata?

La Secretaría de Salud del Estado (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria debido a la falsificación del medicamento Keytruda 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), solución inyectable, utilizado en tratamientos contra diversos tipos de cáncer.

La alerta se generó tras un análisis técnico-documental presentado por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L., en el que se identificó la falsificación del lote Y011745, con fecha de caducidad 08 de marzo de 2026, el cual presenta irregularidades en su envase primario y secundario que no corresponden a un producto fabricado por MSD.

Además, COFEPRIS recibió una notificación internacional sobre la detección del lote Y005786, con fecha de caducidad 10/2025, el cual también fue confirmado como falsificado al presentar características distintas al producto original.

La autoridad sanitaria advirtió que la comercialización de estos lotes representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y las materias primas empleadas, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad ni eficacia.

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Recomendaciones a la población y al personal de salud

COFEPRIS exhortó a la ciudadanía y a las y los profesionales de la salud a no adquirir ni utilizar Keytruda con los lotes Y011745 y Y005786, así como a revisar cuidadosamente el empaque antes de usar cualquier medicamento. Asimismo, pidió adquirir productos únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y reportar cualquier reacción adversa o sospecha de falsificación.

En el caso de hospitales, farmacias y distribuidores, se solicitó inmovilizar de inmediato cualquier producto que coincida con las características señaladas y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

La Secretaría de Salud reiteró el llamado a mantenerse informados a través de los canales oficiales y a extremar precauciones para evitar el uso de medicamentos falsificados.

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